正确认识肿瘤临床试验

广西医科大学附属肿瘤医院放疗科 李小宇

随着肿瘤发病率的逐步提高，不少患者在确诊以后会产生一些悲观心理，认为得了肿瘤就离癌症不远了，因而肿瘤专科医生时不时会遇到一些因为经济情况欠佳而放弃治疗的肿瘤患者。而有些得了恶性肿瘤的患者到大型医院就医之后，听到医生说有些肿瘤其实是可以“免费就医”的，却不明究竟。实际上，这里所说的“免费就医”，就是指临床试验项目。

参加恶性肿瘤临床试验的好处

多数临床研究使用的研究药物和检查，均对参加者免费，这可以为肿瘤患者节省一大笔费用。对于家庭经济状况不佳、疾病类型较为特殊、现有治疗方案有限的患者而言，临床试验是最佳的选择。

临床试验的目的是为了证明研究的新药或方案比当前的标准治疗更好，因此参加者很有可能因参与临床试验而延长生存时间。即使分到对照组，接受免费的标准治疗，也是相当不错的选择。

一方面，临床试验中的新药，有些药物尚未在国内上市，但已在国外上市并应用，疗效和安全性已获临床验证，其安全性和有效性更有保障。参加临床试验的患者只有通过国内的临床试验才有机会提前使用这些新药。笔者所在单位参与很多国际多中心临床试验项目，目前很多新药尚未上市，国内的患者不能正式使用，只有通过“筛选”，符合条件的（具有一定的靶标），才能参与。

另一方面，参加临床试验可以充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和进展。参加临床试验，还能使其病情得到更好地照料和关注。特别是对于国内国际较大的试验中心发起的临床试验，医疗条件相对更好，病患得到的照顾也就更好。

由于主持临床试验的负责人都是该领域的专家，参加试验的患者可以定期与专家密切联系，更全面的监控病情变化，更细致的控制试验期间的各种不适，这在诊疗时间格外紧张的现实中，实为一条难得的“绿色通道”。并且临床试验为患者提供了一个获得前沿科研成果的快捷通道，很多新药都是针对现有各种治疗无效时开发的，对于这部分病人，临床试验几乎成了他们的救命稻草。

虽然参加恶性肿瘤临床试验存在诸多好处，但也要注意，临床试验的方案都是经过精心设计和论证的，参加试验需要仔细阅读知情同意书并充分理解其中的内容。如果有任何疑问或需要进一步了解的信息，应及时向研究人员咨询。

参加恶性肿瘤临床试验的注意事项

参加恶性肿瘤临床试验也存在一些潜在的坏处。首先，临床试验的疗效并不一定优于标准治疗。虽然临床试验是新药或新方案的试验，但并不意味着它们一定会比现有的标准治疗更有效。在某些情况下，临床试验中的新药或新方案可能并不比现有的标准治疗方法更好。

其次，参加临床试验可能会给患者带来一些风险。例如，新药或新方案可能存在一些未知的副作用，或者可能并不适合所有的患者。在临床试验中，患者需要接受比标准治疗更多的医学检查和评估，而且可能需要接受一些额外的治疗措施，如手术或放射治疗等。

再次，参加临床试验需要花费大量的时间和精力。患者需要在整个临床试验期间频繁地就诊，并接受各种检查和治疗。这可能会对患者的日常生活和工作产生一定的干扰。

笔者作为临床试验负责医生，之前入组接触到不少病例，有些患者从外地来南宁治病非常不容易，而且路费、住宿费等开支也是有顾虑的。但很多临床试验会考虑给予交通补助，如果当地有试验分中心就能更好予以解决。

需要注意的是，临床试验中的患者有可能会对自己的病情产生过高的期望。因为临床试验中的新药或新方案可能只对一小部分患者有效，未必对所有参与者都有效，而且即使这些新药或新方案有效，也可能无法完全治愈患者的疾病。因此，患者需要充分了解临床试验的风险和局限性，并理性看待临床试验的效果。对于肿瘤晚期的患者，特别需要及时与患者及家属沟通病情，以免因为患者及家属期望过高，出现疗效不佳的状况而导致医疗纠纷。

总之，参加恶性肿瘤临床试验存在一定的好处和坏处，患者需要在充分了解临床试验的情况和自己的病情后，做出理性的决定。